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2022年10月03日

药品包装的挑战(一)

中国加入WTO后,根据入世协议向国外制药企业开放是大势所趋,医药行业新一轮的竞争已经开始。而对于与之紧密联系的医药包装行业也是一个全新的挑战与冲击。

我国医药产品远不能满足航空和航天的负载要求包装与发达国家存在较大的整体差距,主要体现在药品包装法规,标签的管理与防伪,包装材料的安全性光接续盒与环保性。我国医药包装行业的发展一直是高速低效益,高消耗的粗机械钟放型增长。大多数医药产品的包装质量档次偏低,其中近70%的药品包装达不到国际水准。国家食品药品监督管理局计划到2010年,直接接触药品的医药包装95%的产品按国家或行业标准组织生产,其中80%的产品达到国内或国外先进标准水平;对8种主要药品剂型,医药包装的国内满足率达95%以上。

目前,我国医药包装蚀刻机工业正向着健康有序的方向发展:重组产业结构,规范行业标准,转变陈旧观念,这都为我国医药产品包装与世界接轨作了铺垫。在这全球日益开放的竞争环境下,要更好地提高核心竞争力,迎接新挑战,我们必须加强如下几方面的工作。

◆ 完善相应法规、标准

1)卫生标准及相应的监督检测体系必须尽早出台

以PVDC薄膜为例,自70年代起,美国、裹包机日本对药品包装PVDC薄膜进行多次跟踪抽检,对其中的单体残留量以及与药品接触的单体转移至药品的量都积累了大量数据,而我国至今未颁布PVDC膜片(用于药品食品包装)的卫生标准,这将给伪劣商品留有空隙,亦直接危及高弹性模量、最大实验力8项阻隔的药品包装。其次,进口或国产的PVDC原料,有些公布为符合美国FDA标准,有些仅仅声明符合其自订的行业标准。如日本,符合PL规格,至于细则不予公开。这不仅仅对药品包装的卫生安全没有保证,也对加工过程中对环境的影响缺乏数据。

2)有关药品包装和标签的法规和管理制度相对落后

我国在2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》,但对药品的包装、标签、说明书没有统一的规定,各企业自行书写,比较混乱;有的企业甚至在标签上印有误导消费者的图案和成份等。(未完待续)

推动产能多余行业向消费品生产领域、服务业转型或进行产业升级

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